| 产品适用范围： 本产品用于体外定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的实体瘤组织切片中的 PMS2 蛋白。PMS2（A16-4）抗体试剂（免疫组织化学法）需与 MSH2（G219-1129）抗体试剂（免疫组织化学法）、MLH1（M1）抗体试剂（免疫组织化学法）以及 MSH6（SP93）抗体试剂（免疫组织化学法）一起使用，预期作为辅助识别适合帕博利珠单抗注射液（可瑞达 Keytruda）治疗的实体瘤患者的伴随诊断。 |
产品中文名称：PMS2 (A16-4)抗体试剂（免疫组织化学法）
产品管理类别：第三类
申 请 人 名 称 ：文塔纳医疗系统公司
受理号：JSZ2400024
产品适用范围：
本产品用于体外定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的实体瘤组织切片中的 PMS2 蛋白。PMS2（A16-4）抗体试剂（免疫组织化学法）需与 MSH2（G219-1129）抗体试剂（免疫组织化学法）、MLH1（M1）抗体试剂（免疫组织化学法）以及 MSH6（SP93）抗体试剂（免疫组织化学法）一起使用，预期作为辅助识别适合帕博利珠单抗注射液（可瑞达/Keytruda）治疗的实体瘤患者的伴随诊断。
PMS2 (A16-4)抗体试剂（免疫组织化学法）技术审评报告