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公司简介

团队优势

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团队优势

1、公司拥有长期从事医疗器械、体外诊断试剂产品临床试验和注册服务的团队,我们积累了丰富的临床试验服务经验和广泛的医院关系,拥有广泛的临床合作基地,覆盖全国各省市,包括北京协和医院、北京大学人民医院、吉林省人民医院、盛京医院、山东大学齐鲁医院、浙江大学医学院附属第二医院、上海市第六人民医院、广东省武警总医院、西安交通大学医学院第一附属医院、新疆CDC等。


2、可以根据临床项目,选定最有特色的医院保证阳性样本的收集速度和病人入组的速度,例如传染病类产品选定传染病类医院、孕妇新生儿类产品选择妇幼类医院;骨科植入产品选择骨科专科医院。


3、丰富的临床服务经验。诊断试剂包括过敏原类、传染病类(其中包括按照药品管理的血筛产品)、病毒类(torch、呼吸道病毒)、生化类、肿瘤标志物类、激素类等。方法学覆盖全面,包括金标、酶联、化学发光、时间分辨、PCR、生化等。医疗器械包括骨科植入物,治疗设备,诊断系统等。


4、掌握NMPA法规,已成功完成了百余种二、三类体外诊断试剂和医疗器械在药监局的注册工作。


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