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脆性X综合征辅助诊断试剂盒又添新证！ |
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| 2024年3月，我公司客户北京华瑞康源生物科技发展有限公司取得了FMR1 基因突变(CGG 重复数)检测试剂盒 (荧光 PCR 毛细电泳片段分析法)药监局注册证书，同时药监局发布了该产品的审评报告，全文如附件:FMR1基 |
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寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则 |
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| 寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对寨卡病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本指导原则是对寨卡病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应 |
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布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂 注册审查指导原则 |
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| 布鲁氏菌IgM IgG抗体检测试剂注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对布鲁氏菌 IgM IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。本指导原则是对布鲁氏菌 |
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曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则 |
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| 曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本指导原则是对曲霉核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具 |
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