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法规资料

CFDA关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告(2015年第65号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则》
体外诊断行业标准项目立项确定,共21项

体外诊断行业标准项目立项确定,共21项
食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知

总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定
CFDA发布 《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)

《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过
CFDA恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定

总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定
食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知

为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等153个产品的管理类别进行了界定
韩国、日本和印度等9个国家和地区医疗器械注册指南

通过对医疗器械的有限监督管理,最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效,各国根据自身国情制定了各种准入法则。
韩国、日本和印度等9个国家和地区医疗器械注册指南

通过对医疗器械的有限监督管理,最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效,各国根据自身国情制定了各种准入法则。
【法规资讯】CFDA发布90项医械行业标准

CFDA最新发布《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准
总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号)

国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》
274条 上一页 1.. 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 下一页
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