| 预期用途： 本产品用于检测人血清样本中四种微小核糖核酸分子 hsamiR-132-3p、hsa-miR-30c-5p、hsa-miR-24-3p 和 hsa-miR-23a3p，通过公式计算诊断指标 Dx 值，用于疑似胰腺癌患者的辅助诊 断。 本试剂盒检测结果阳性不作为胰腺癌临床确诊的唯一依据， 检测结果阴性也不能完全排除胰腺癌的可能性，临床医生应该结 合患者病情及其他实验室检测指标等因素对检测结果进行综合判 断。该检测不用于肿瘤筛查。 |
产品中文名称：4种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法）
产品管理类别：第三类
申 请 人 名 称 ：康德（深圳）生物技术有限公司
受理号：CSZ2300408
预期用途：
本产品用于检测人血清样本中四种微小核糖核酸分子 hsamiR-132-3p、hsa-miR-30c-5p、hsa-miR-24-3p 和 hsa-miR-23a3p，通过公式计算诊断指标 Dx 值，用于疑似胰腺癌患者的辅助诊 断。 本试剂盒检测结果阳性不作为胰腺癌临床确诊的唯一依据， 检测结果阴性也不能完全排除胰腺癌的可能性，临床医生应该结 合患者病情及其他实验室检测指标等因素对检测结果进行综合判 断。该检测不用于肿瘤筛查。
4种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法）技术审评报告