| 产品适用范围：本试剂盒用于体外定性检测实体瘤患者福尔马林固定的石 蜡包埋（FFPE）组织样本中 NTRK1 NTRK2 NTRK3 基因融合变异， 用于 NTRK 抑制剂恩曲替尼的伴随诊断。 本试剂盒检测结果仅供临床参考，不应作为医生决策的唯 一依据。临床医生应综合患者临床多种情况综合判定。 |
产品中文名称：NTRK1/NTRK2/NTRK3 基因融合检测试剂盒 （可逆末端终止测序法）
产品管理类别：第三类
申 请 人 名 称 ：南京世和医疗器械有限公司
受理号：CSZ2400118
产品适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测实体瘤患者福尔马林固定的石 蜡包埋（FFPE）组织样本中 NTRK1/NTRK2/NTRK3 基因融合变异， 用于 NTRK 抑制剂恩曲替尼的伴随诊断。 本试剂盒检测结果仅供临床参考，不应作为医生决策的唯 一依据。临床医生应综合患者临床多种情况综合判定。