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胸腹主动脉覆膜支架系统技术审评报告

来源:CDME   发布时间: 2025-11-26 10:45:36   浏览:116次  字号: [大] [中] [小] [收藏]
产品适用范围:胸腹主动脉覆膜支架系统用于胸腹主动脉瘤的腔内修 复。适用的人群需满足以下条件:良好的股、髂和上肢动脉 入路;胸腹主动脉瘤近端锚定区直径范围为 17-36mm,近端 锚定区长度>25mm;内脏分支血管锚定区直径范围为 6-13mm,长度≥15mm;肾动脉锚定区直径范围为 4 5-9mm; 长度≥15mm;远端锚定区:如果远端锚定区在髂动脉,则髂 动脉直径范围 7-25mm,长度≥15mm;如果远端锚定区在主 动脉,则主动脉直径范围 12-36mm,长度≥20mm。

产品中文名称:胸腹主动脉覆膜支架系统

产品管理类别:第三类

申 请 人 名 称 :先健科技(深圳)有限公司

受理号:CQZ2401707

产品适用范围:

胸腹主动脉覆膜支架系统用于胸腹主动脉瘤的腔内修 复。适用的人群需满足以下条件:良好的股、髂和上肢动脉 入路;胸腹主动脉瘤近端锚定区直径范围为 17-36mm,近端 锚定区长度>25mm;内脏分支血管锚定区直径范围为 6-13mm,长度≥15mm;肾动脉锚定区直径范围为 4.5-9mm; 长度≥15mm;远端锚定区:如果远端锚定区在髂动脉,则髂 动脉直径范围 7-25mm,长度≥15mm;如果远端锚定区在主 动脉,则主动脉直径范围 12-36mm,长度≥20mm。


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