欢迎来到北京百特爱德科技有限公司!  

加入收藏 | 设为首页  | 中文 | EN

 
热线电话:010-57253929
网站首页 关于我们 业务范围 新闻中心 成功案例 法规资料 会议会展 联系我们

当前位置: 网站首页 > 法规资料 > 国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)

    法规资料

工作时间: 8:00 AM-6:00 PM
联系电话: 010-57253929
18601253261
网站地址: www.bestivdmd.com
在线 QQ: <span>售前</span>售前<span>售后</span>售后
 
 

法规资料

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)

来源:NMPA   发布时间: 2024-07-08 15:37:45   浏览:39次  字号: [大] [中] [小] [收藏]
为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的

为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。

已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日。

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品安全有效。

特此公告。


    


                               国家药监局

                             2024年7月2日

 

相关链接

网站首页 | 客户展示 | 在线留言 | 友情链接 | 联系方式 | 隐私政策

北京百特爱德科技有限公司 www.bestivdmd.com
地址:北京市海淀区万寿路街道复兴路61号29号楼3层310B室,310室,310A室,311室,2层218室;咨询热线:010-57253929 18601253261 信箱:bestivdmd@bestivdmd.com
Copyright © 2014-2024 , All Rights Reserve 网站管理 备案号:京ICP备14030869号-1