为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》 |
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。
附件:
1.红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)
2.医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)
3.中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)
4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)
5.牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)
食品药品监管总局
2017年11月2日