北京百特爱德科技有限公司 - 第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表 - 法规资料

第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械备注）产品类别（二级）品名举例1 手术刀片手术刀片手术刀片备皮刀备皮刀备皮刀02-01手术器械-刀2 辅料剪拆线剪、纱布绷带剪拆线剪、纱布绷带剪3 器械钳器械钳、持针

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6801 基础外科手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	基础外科用刀	手术刀	手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀	手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀	02-01手术器械-刀	/
		手术刀片	手术刀片	手术刀片	02-01手术器械-刀	/
		手术刀柄	手术刀柄、刀片夹持器	手术刀柄、刀片夹持器	02-15手术器械-其他器械	/
		备皮刀	备皮刀	备皮刀	02-01手术器械-刀	/
2	基础外科用剪	组织剪	医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪	医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪	02-03手术器械-剪	/
2	基础外科用剪	辅料剪	拆线剪、纱布绷带剪	拆线剪、纱布绷带剪	02-03手术器械-剪	/
3	基础外科用钳	止血钳	止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳	止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳	02-04手术器械-钳	/
		组织钳	组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳	组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳	02-04手术器械-钳	/
		器械钳	器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳	器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、帕巾钳、海绵钳	02-04手术器械-钳	/
				施夹钳(不带夹）、施夹器	02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料	/
			拆钉钳、拆钉器、拆针器、	拆钉钳、拆钉器、拆针器	02-04手术器械-钳	/
4	基础外科用镊夹	组织镊	组织镊、医用镊	组织镊、医用镊	02-05手术器械-镊	/
5	基础外科用针钩	基础外科用针	探针、外科手术探针	探针、外科手术探针	02-07手术器械-针	/
			刺探针	刺探针		/
			拔松针	拔松针		/
			钩针	钩针		/
			动脉瘤针	动脉瘤针		/
		基础外科用钩	医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩	医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩	02-08手术器械-钩	/
6	基础外科用牵开器	牵开器	外科牵开器、钳式牵开器	外科牵开器、钳式牵开器	02-11手术器械-牵开器	/
7	基础外科其他器械	刮匙	刮匙、皮肤刮匙	刮匙、皮肤刮匙	02-09手术器械-刮匙	/
		皮肤组织钻孔器	皮肤组织钻孔器	皮肤组织钻孔器	02-12手术器械-穿刺导引器	/
		剥离器	剥离器、医用剥离器、软组织剥离器	剥离器、医用剥离器、软组织剥离器	02-10手术器械-剥离器	/
		吸引管（头）	吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头	吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头	02-14手术器械-冲吸器	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6802显微外科手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	显微外科用刀	显微刀	显微刀、显微喉刀	显微刀、显微喉刀	02-01手术器械-刀	/
2	显微外科用剪	显微剪	显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪	显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪	02-03手术器械-剪	/
3	显微外科用钳	显微钳	显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳	显微钳、显微喉钳、微持针钳	02-04手术器械-钳
4	显微外科用镊、夹	显微镊	显微镊、显微组织镊、显微持针镊	显微镊、显微组织镊、显微持针镊	02-05手术器械-镊	/
4	显微外科用镊、夹	显微止血夹	显微止血夹	显微止血夹	02-06手术器械-夹	/
5	显微外科用针、钩	显微针	显微针、显微耳针、显微喉针	显微针、显微耳针、显微喉针	02-07手术器械-针	/
		显微针	显微平头冲洗针	显微平头冲洗针	02-14手术器械-冲吸器	/
		显微钩	显微钩、显微耳钩、显微喉钩	显微钩、显微耳钩、显微喉钩	02-08手术器械-钩	/
6	显微外科用其他器械	显微冲洗吸引管	显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引管	显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引管	02-14手术器械-冲吸器	/
6	显微外科用其他器械	显微剥离器	显微剥离器、显微喉剥离器	显微剥离器、显微喉剥离器	02-10手术器械-剥离器	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6803神经外科手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	神经外科脑内用钳	器械钳	动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳	动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳	03-03神经和心血管手术器械-钳	/
2	神经外科用牵开器	牵开器	颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器	脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器	03-10神经和心血管手术器械-牵开器
				颈椎牵开器	04-04骨科用钩
				颅骨牵引器	04-13外固定及牵引器械
3	神经外科脑内用其他器械	颅骨钻	手摇颅骨钻、颅骨钻	手摇颅骨钻、颅骨钻	03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器	/
		颅骨线锯条	颅骨线锯条	颅骨线锯条	03-14神经和心血管手术器械-其他器械	/
		线锯导引器	线锯导引器	线锯导引器	03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器	/
		脑压板	脑压板	脑压板	03-10神经和心血管手术器械-牵开器	新目录中该产品为Ⅱ类
		头架	手术用头架、手术头架	手术用头架、手术头架	03-14神经和心血管手术器械-其他器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6804眼科手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	眼科手术用刀	眼科用刀	眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼用刀	眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼用刀	16-01眼科无源手术器械	/
		眼科用刀片	眼科手术刀片	眼科手术刀片	16-01眼科无源手术器械	/
		眼科手术刀柄	眼科手术刀柄	眼科手术刀柄	16-02眼科无源辅助手术器械	/
2	眼科用剪	眼科剪	眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微虹膜剪	眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微虹膜剪	16-01眼科无源手术器械	/
3	眼科用镊夹	眼科镊	眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊	眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊	16-01眼科无源手术器械	/
3	眼科用镊夹	眼科器械镊	系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊	系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊	16-01眼科无源手术器械	/
4	眼科用钳	眼科钳	眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳	眼科钳、眼用止血钳、显微眼用钳	16-01眼科无源手术器械	/
		眼科钳	眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳	小梁切开器、巩膜咬切器	16-02眼科无源辅助手术器械	/
		眼科器械钳	眼用持针钳、眼用显微持针钳	眼用持针钳、眼用显微持针钳	16-01眼科无源手术器械	/
5	眼科用钩、针	眼科拉钩	泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具	泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具	16-01眼科无源手术器械	/
		眼科针	眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针	眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针	16-01眼科无源手术器械	/
		眼科针	眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针	眼用笛针	16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具	/
6	眼科其他器械	角膜环锯、钻	角膜上皮环锯、角膜环钻	角膜上皮环锯、角膜环钻	16-01眼科无源手术器械	/
		眼用注吸器、冲洗器	注吸器、注吸冲洗器、冲洗器	注吸器、注吸冲洗器、冲洗器	16-01眼科无源手术器械	/
		眼用注吸器、冲洗器	冲洗器手柄、注吸器手柄	冲洗器手柄、注吸器手柄	16-02眼科无源辅助手术器械	/
		晶体取出器	晶体线环	晶体线环	16-02眼科无源辅助手术器械	/
		扩张器	泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器	泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器	16-01眼科无源手术器械	/
		开睑器	开睑器	开睑器	16-01眼科无源手术器械	/
6	眼科其他器械	泪囊牵开器	泪囊牵开器	泪囊牵开器	16-01眼科无源手术器械	/
		眼球固定器	眼球固定器	眼球固定器	16-02眼科无源辅助手术器械	/
		眼科测量器具	眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球	眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球	16-02眼科无源辅助手术器械	/
		眼科匙	眼用刮匙	眼用刮匙	16-01眼科无源手术器械	/
		眼科铲	双头片铲、眼内膜铲	双头片铲、眼内膜铲		/
		眼科铲	角膜异物铲	角膜异物铲		/
		眼科碎核垫板	碎核垫板、单头碎核垫板	碎核垫板、单头碎核垫板	16-02眼科无源辅助手术器械	/
		眼科剥离器	巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器	巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器	16-01眼科无源手术器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6805耳鼻喉科手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	耳鼻喉科用刀凿	耳鼻喉科用刀	扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀	扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀	02-01手术器械-刀	/
1	耳鼻喉科用刀凿	耳鼻喉科用凿	鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿	鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿	02-02手术器械-凿	/
2	耳鼻喉科用剪	耳用剪	耳息肉剪、镫骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪	耳息肉剪、镫骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪	02-03手术器械-剪	/
		鼻用剪	鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪	鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪		/
		喉用剪	喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪	喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪		/
3	耳鼻喉科用钳	耳用钳	耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳	耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳	02-04手术器械-钳	/
		鼻用钳	鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻（窦）息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻息肉圈断器	鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻（窦）息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳	02-04手术器械-钳	/
		鼻用钳		鼻息肉圈断器	02-15手术器械-其他器械	/
		喉用钳	喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳	喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳	02-04手术器械-钳	/
4	耳鼻喉科用镊	耳鼻喉科用镊	耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊	耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊	02-05手术器械-镊	/
5	耳鼻喉科用钩、针	耳鼻喉科用钩	耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩	耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩	02-08手术器械-钩	/
5	耳鼻喉科用钩、针	耳鼻喉科用针	上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针	上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针	02-07手术器械-针	/
6	耳鼻喉科用牵开器	牵开器	内耳张开器	内耳张开器	02-11手术器械-牵开器	/
6	耳鼻喉科用牵开器	牵开器	乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器	乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器	02-11手术器械-牵开器	/
7	耳鼻喉科用其他器械	吸引、冲洗器械	五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻窦冲吸器	五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻窦冲吸器	02-14手术器械-冲吸器	/
		鼻剥离器	鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器	鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器	02-10手术器械-剥离器	/
		鼻骨锉	鼻骨锉	鼻骨锉	02-15手术器械-其他器械	/
		鼻骨锤	鼻骨锤	鼻骨锤	02-02手术器械-凿	/

第一类医疗器械产品目录					新医疗器械分类目录
6806口腔科手术器械					对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例		品名举例	对应位置
1	口腔用刃具	牙科手术刀	牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、牙用手术刀、拔牙刀	牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、牙用手术刀、拔牙刀		17-04口腔治疗器具	/
		牙科凿	牙骨凿、牙釉凿、阻生牙骨凿	牙骨凿、牙釉凿、阻生牙骨凿			/
2	口腔用剪	牙科手术剪	牙科剪、牙龈剪	牙科剪、牙龈剪		17-04口腔治疗器具	/
3	口腔用钳	牙科手术钳	咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、舌钳、切断钳、切断牙钳、正颌专用钳	咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、舌钳、切断钳、切断牙钳、正颌专用钳		17-04口腔治疗器具	/
		正畸钳	正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳、磨牙带环就位器	正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳、磨牙带环就位器			/
4	口腔用镊、夹	牙科镊	牙用镊、牙科镊	牙用镊、牙科镊		17-04口腔治疗器具	/
		牙科夹	成形片夹	成形片夹			/
5	口腔用钩	口腔用钩	颌部组织拉钩、口角拉钩	颌部组织拉钩、口角拉钩		17-04口腔治疗器具	/
6	口腔用针	治疗用针	拔髓针	拔髓针		17-04口腔治疗器具	/
		探针	牙周袋探针、牙用探针、牙探针	牙周袋探针、牙用探针、牙探针			/
7	口腔用锉	根管锉	根管扩大针、根管锉	根管扩大针、根管锉		17-04口腔治疗器具	/
		其他口腔用锉	牙周锉、牙骨锉、牙用锉	牙周锉、牙骨锉、牙用锉			/
8	牙科种植专用器械	种植体安装器械	扭力扳手、螺丝起	扭力扳手、螺丝起		17-04口腔治疗器具	/
		种植辅助器械	上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙种植导向模板、种植用手术导板	上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器		17-04口腔治疗器具	/
				牙种植导向模板、种植用手术导板		17-08口腔植入及组织重建材料	/
9	橡皮障器械	橡皮障	橡皮障	橡皮障		17-04口腔治疗器具	/
		橡皮障打孔器	橡皮障打孔器	橡皮障打孔器			/
		橡皮障夹	橡皮障夹	橡皮障夹			/
		橡皮障夹钳	橡皮障夹钳	橡皮障夹钳			/
		橡皮障支架	橡皮障支架	橡皮障支架			/
10	口腔用其他器械	手动测量用器械	牙用尺、牙用测力计	牙用尺、牙用测力计		17-02口腔诊察器具	/
		牙挺	牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺	牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺		17-04口腔治疗器具	/
		手动充填器	牙用充填器、银汞合金充填器、水门汀充填器、牙胶充填器、根管充填器、牙科树脂充填器、排龈线填塞器、粘固粉充填器	牙用充填器、银汞合金充填器、水门汀充填器、牙胶充填器、根管充填器、牙科树脂充填器、排龈线填塞器、粘固粉充填器			/
		手动输送器	牙用输送器、银汞合金输送器、汞合金输送器、树脂输送器、硅橡胶输送器	牙用输送器、银汞合金输送器、汞合金输送器、树脂输送器、硅橡胶输送器			/
		牙科分离器	牙用分离器、牙龈分离器	牙用分离器、牙龈分离器			/
10	口腔用其他器械	口镜	口镜	口镜		17-02口腔诊察器具	/
		口腔牵引器	颌外牵引装置、唇颊牵开器、上颌窦牵开器	颌外牵引装置、唇颊牵开器、上颌窦牵开器		17-04口腔治疗器具	/
		口腔冲洗器	口腔冲洗器、牙龈冲洗器	口腔冲洗器、牙龈冲洗器			/
		口腔开口器	口腔开口器、丁字式开口器、双头开口器	口腔开口器、丁字式开口器、双头开口器			/
		辅助器械	洁治器、刮治器	洁治器、刮治器			/
			牙刮匙	牙刮匙			/
			研光器	研光器			/
			剔挖器、挖匙	剔挖器、挖匙			/
			去冠器	去冠器			/
			牙骨锤	牙骨锤			/
			牙正畸结扎器	牙正畸结扎器			/

第一类医疗器械产品目录					新医疗器械分类目录
6807胸腔心血管外科手术器械					对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）		品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	胸腔心血管外科用刀	胸骨刀	胸骨刀		胸骨刀	03-01神经和心血管手术器械-刀	/
2	胸腔心血管外科用剪	组织剪	心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪		心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪	03-02神经和心血管手术器械-剪	/
3	胸腔心血管外科用钳	心胸外科用钳	心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、咬骨钳、直视大型肺叶钳、胸腔止血钳、凹凸齿止血夹		心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、咬骨钳、直视大型肺叶钳	03-03神经和心血管手术器械-钳	/
					胸腔止血钳	03-03神经和心血管手术器械-钳	新目录中该产品为Ⅱ类
					凹凸齿止血夹	03-05神经和心血管手术器械-夹	/
4	胸腔心血管外科用镊	组织镊	胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊		胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊	03-04神经和心血管手术器械-镊	/
5	胸腔心血管外科用钩、针	拉钩	心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩		心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩	03-07神经和心血管手术器械-钩	/
6	胸腔心血管外科用其他器械	剥离器	双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器		双头剥离匙	02-10手术器械-剥离器	/
		剥离器	双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器		肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器	04-18骨科其他手术器械	/
		肋骨合拢器	肋骨合拢器		肋骨合拢器	03-14神经和心血管手术器械-其他器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6808腹部外科手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	腹部外科用剪	腹部用剪	腹部用直视直剪、腹部用直视弯剪、双向剪、组织剪、腹部用双动直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直剪、腹部用钩剪	腹部用直视直剪、腹部用直视弯剪、双向剪、组织剪、腹部用双动直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直剪、腹部用钩剪	02-03手术器械-剪	/
2	腹部外科用钳	腹部用组织钳	分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引钳、腹膜钳、V形钳、O形钳、器官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、钝头钳、中空竖齿钳、中空横齿钳、胃钳、芯轴钳、脾蒂钳、抵钉座对合钳、活检钳、取石钳、造影钳、抓钳、阑尾肠钳	分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引钳、腹膜钳、V形钳、O形钳、器官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、钝头钳、中空竖齿钳、中空横齿钳、胃钳、芯轴钳、脾蒂钳、抵钉座对合钳、活检钳、取石钳、造影钳、抓钳、阑尾肠钳	02-04手术器械-钳	/
		腹部用器械钳	钛夹钳、施夹钳、荷包钳、取物钳、钉座夹持钳、持针钳、缝合钳	钛夹钳施、夹钳(不带夹）	02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料	/
		腹部用器械钳	钛夹钳、施夹钳、荷包钳、取物钳、钉座夹持钳、持针钳、缝合钳	荷包钳、取物钳、钉座夹持钳、持针钳、缝合钳	02-04手术器械-钳	/
3	腹部外科用钩、针	腹部用拉钩	大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S状拉钩、L状拉钩、导光拉钩、腹部外科用拉钩、小切口拉钩、万向拉钩、直角拉钩	大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S状拉钩、L状拉钩、导光拉钩、腹部外科用拉钩、小切口拉钩、万向拉钩、直角拉钩	02-08手术器械-钩	/
3	腹部外科用钩、针	腹部用针	气腹针	气腹针	02-07手术器械-针	/
4	腹部外科用牵开器	牵开器	腹部手术牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器	腹部手术牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器	02-11手术器械-牵开器	/
5	腹部外科用其他器械	胆石匙	胆石匙、胆囊刮匙	胆石匙、胆囊刮匙	02-09手术器械-刮匙	/
		荷包成型器	荷包成型器	荷包成型器	02-04手术器械-钳	/
		腹腔吸引管	腹腔吸引管	腹腔吸引管	02-14手术器械-冲吸器	/
		压肠板	压肠板	压肠板	02-11手术器械-牵开器	/
		拉钩装置器	拉钩装置器	拉钩装置器		/
		胆道探条	胆道探条	胆道探条		/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6809泌尿肛肠外科手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	泌尿肛肠科用剪	泌尿用剪	前列腺剪	前列腺剪	02-03手术器械-剪	/
1	泌尿肛肠科用剪	肛肠科剪	肠剪	肠剪	02-03手术器械-剪	/
2	泌尿肛肠科用钳	肛肠用钳	爪钳、痔核钳、抓钳、肠钳	爪钳、痔核钳、抓钳肠钳	02-04手术器械-钳	/
3	泌尿肛肠科用针、钩	泌尿用钳	膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、取石钳、膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱取石钳、膀胱颈钳、碎石钳、前列腺组织钳	膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、膀胱钳、后尿道钳、膀胱颈钳、前列腺组织钳	02-04手术器械-钳	/
		泌尿用钳	膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、取石钳、膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱取石钳、膀胱颈钳、碎石钳、前列腺组织钳	取石钳、肾石钳、膀胱取石钳、碎石钳	02-04手术器械-钳	/
		泌尿肛肠科用针	痔漏探针、肛门探针、导引针	痔漏探针、导引针、肛门探针	02-07手术器械-针	/
		泌尿肛肠科用钩	前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩	前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩	02-08手术器械-钩	/
4	其他泌尿肛肠科器械	牵开器、扩张器	膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、尿道扩张器、扩肛器	膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、尿道扩张器、扩肛器	02-11手术器械-牵开器	/
		肛门镜	肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器	肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器	02-15手术器械-其他器械	/
		阴茎夹	阴茎夹	阴茎夹	02-06手术器械-夹	/
		全玻璃灌肠器	全玻璃灌肠器	全玻璃灌肠器	14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械	/
		医用排便清肠器	医用排便清肠器	医用排便清肠器	14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6810矫形外科（骨科）手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	矫形外科（骨科）用刀	截骨用刀	截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀	截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀	04-01骨科用刀	/
		扩孔用刀	髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀、髓腔扩大器、柔性扩髓器	髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀	04-01骨科用刀	/
		扩孔用刀	髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀、髓腔扩大器、柔性扩髓器	髓腔扩大器、柔性扩髓器	04-15创伤外科辅助器械
		模型切割用刀	石膏刀	石膏刀	04-01骨科用刀	/
2	矫形外科（骨科）用锥	攻丝用锥	骨用丝锥、丝攻	骨用丝锥、丝攻	04-07骨科用锥	/
		开口用锥	骨锥、开口锥	骨锥、开口锥	04-07骨科用锥	/
		其它用锥	骨科用螺丝刀	骨科用螺丝刀	04-14基础通用辅助器械	/
3	矫形外科（骨科）用钻	导向定位用钻	导钻	导钻	04-08骨科用钻	/
		钻孔用钻	骨科钻头、铰孔钻、骨钻	骨科钻头、铰孔钻、骨钻	04-08骨科用钻	/
			手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、手摇颅骨钻、弓形钻	手摇颅骨钻	03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器	/
			手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、手摇颅骨钻、弓形钻	手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、弓形钻	04-08骨科用钻	/
			埋头钻	埋头钻	04-08骨科用钻	/
		修整用钻	髋关节成型凹凸钻	髋关节成型凹凸钻	04-08骨科用钻	/
		扩髓用钻	髓腔扩大钻	髓腔扩大钻	04-08骨科用钻	/
4	矫形外科（骨科）用剪	骨及组织用剪	骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪	骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪	04-02骨科用剪	/
		植入物或石膏用剪	钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪	钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪		/
		植入物或石膏用剪	石膏剪	石膏剪		/
5	矫形外科（骨科）用钳	咬骨/息肉用钳	咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳	咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳	04-03骨科用钳	/
		撑开钳	骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑开器	骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑开器		/
		压缩钳	压缩钳	压缩钳		/
		夹持/复位用钳	持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨盆复位钳、三爪骨复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、持针钳	持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨盆复位钳、三爪骨复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、持针钳		/
		植入物塑形用钳	骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切钳、断棒钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、折弯钳	骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切钳、断棒钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、折弯钳		/
		植入物塑形用钳	热弯曲钳	热弯曲钳		/
		其他用钳	转棒钳、取出钳	转棒钳、取出钳	04-13外固定及牵引器械	/
6	矫形外科（骨科）用锯	骨锯	弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯	弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯	04-09骨科用锯	/
			线锯	线锯		/
			锯片	锯片		/
			线锯条	线锯条		/
		石膏锯	石膏锯	石膏锯		/
7	矫形外科（骨科）用凿	非脊柱用凿	骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、脱臼凿、峨眉凿	骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、脱臼凿、峨眉凿	04-10骨科用凿	/
8	矫形外科（骨科）用锉、铲	骨科用锉	骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、髋臼锉	骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、髋臼锉	04-11骨科用锉、铲	/
8	矫形外科（骨科）用锉、铲	骨科用铲	梯形铲	梯形铲	04-11骨科用锉、铲	/
9	矫形外科（骨科）用钩	拉钩	（单侧）椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节拉钩	（单侧）椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节拉钩	04-04骨科用钩	/
9	矫形外科（骨科）用钩	拉钩	神经根拉钩	神经根拉钩	04-04骨科用钩	/
9	矫形外科（骨科）用钩	牵开器	骨用牵开器、手摇式牵开器、自动牵开器、多（双）向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、不对称牵开器、髋关节牵开器、腰椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器	骨用牵开器、手摇式牵开器、自动牵开器、多（双）向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、不对称牵开器、髋关节牵开器、腰椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器	04-04骨科用钩	/
9	矫形外科（骨科）用钩	骨钩	骨钩	骨钩	04-04骨科用钩	/
10	矫形外科（骨科）用针	牵引定位用针	骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、固定针	骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、固定针	04-05骨科用针	/
		其他用针	骨探针	骨探针		/
			穿孔针	穿孔针		/
			钩针	钩针		/
11	矫形外科（骨科）用刮	刮匙、刮勺	骨刮匙	骨刮匙	04-06骨科用刮	/
11	矫形外科（骨科）用刮	剥离器	骨膜剥离器（子）、可变神经剥离器（子）、神经剥离器(子)	骨膜剥离器（子）、可变神经剥离器（子）、神经剥离器(子)	04-18骨科其他手术器械	/
12	矫形外科（骨科）用有源器械	石膏切割器	电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器	电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器	04-12骨科用有源器械	/
13	矫形外科（骨科）用其他器械	骨科手术基础辅助工具	直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、钢板塑型片、膝关节伸直间隙评估垫片、试模、填充块、量规	直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、试模、填充块、量规	04-14基础通用辅助器械	/
				钢板塑型片	04-15创伤外科辅助器械
				膝关节伸直间隙评估垫片	04-16关节外科辅助器械
			骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线锯导引器、钢丝穿引器、钢丝穿孔器	线锯导引器	04-09骨科用锯	/
				骨科定位片、骨科钻孔瞄准器	04-14基础通用辅助器械
				钢丝穿引器、钢丝穿孔器	04-15创伤外科辅助器械
			石膏撑开器	石膏撑开器	04-14基础通用辅助器械	/
			打入器、打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、螺钉打滑取出器、扳手、起子	打入器、打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、螺钉打滑取出器、扳手、起子		/
			持针镊、持钉镊、持钉夹、夹持器	持针镊、持钉镊、持钉夹、夹持器		/
			骨锤、骨撬、撬棒、骨锨	骨锤、骨撬、撬棒、骨锨		/
			开路器、打孔器、扩孔器	开路器、打孔器、扩孔器		/
			植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨器、骨移植搅拌器	植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨器、骨移植搅拌器		/
13	矫形外科（骨科）用其他器械	骨科手术基础辅助工具	骨科吸引器	骨科吸引器	04-14基础通用辅助器械
		骨科手术基础辅助工具	骨质活检提取器	骨质活检提取器	04-14基础通用辅助器械	/
		创伤手术辅助工具	骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、膝关节固定器、肩关节固定器、踝关节固定器、髌骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝关节加压固定器、骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器、可调式固定支具、医用外固定支具	膝关节固定器、肩关节固定器、踝关节固定器、髌骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝关节加压固定器、骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器、可调式固定支具、医用外固定支具	04-13外固定及牵引器械	/
				骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹	04-15创伤外科辅助器械
			骨折固定夹板、医用高分子夹板、肋骨固定板、胸骨固定板、医用固定带、植骨夹板、医用外固定夹板	骨折固定夹板、医用高分子夹板、肋骨固定板、医用固定带、胸骨固定板、植骨夹板、医用外固定夹板	04-13外固定及牵引器械	/
			石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型）	石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型）	04-13外固定及牵引器械	/
			锁针加压器	锁针加压器	04-15创伤外科辅助器械	/
			护套、快装手柄	护套、快装手柄	04-14基础通用辅助器械	/
			下肢骨折整复器	下肢骨折整复器	04-15创伤外科辅助器械	/
			钢板弯曲扳手、钢板弯曲器	钢板弯曲扳手、钢板弯曲器	04-15创伤外科辅助器械	/
13	矫形外科（骨科）用其他器械	创伤手术辅助工具	弯棒器	弯棒器	04-15创伤外科辅助器械	/
			扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、钢针切断器、椎弓根钉尾部切断器	扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、钢针切断器	04-15创伤外科辅助器械	/
			扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、钢针切断器、椎弓根钉尾部切断器	椎弓根钉尾部切断器	04-17脊柱外科辅助器械	/
			负气压式骨折固定保护气垫	负气压式骨折固定保护气垫	04-13外固定及牵引器械	/
		关节手术辅助器械	股骨髓腔对线手柄套	股骨髓腔对线手柄套	04-16关节外科辅助器械	/
			股骨髓腔探棒	股骨髓腔探棒		/
			骨科冲头	骨科冲头		/
			导引袖套、环状套扎器	导引袖套、环状套扎器	04-18骨科其他手术器械	/

第一类医疗器械产品目录					新医疗器械分类目录
6812妇产科用手术器械					对应关系		备注
序号		产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	妇产科用刀		碎胎刀	碎胎刀	碎胎刀	18-01妇产科手术器械	/
2	妇产科用剪		妇产科用剪	妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪	妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪	18-01妇产科手术器械	/
2	妇产科用剪		新生儿用剪	脐带剪	脐带剪	18-01妇产科手术器械	/
3	妇产科用钳		妇产科用钳	产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、宫腔异物钳、卵巢钳、举宫钳、胎盘钳、宫腔活检钳、子宫内取物钳、妇科分离钳	产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、宫腔异物钳、卵巢钳、举宫钳、宫腔活检钳、子宫内取物钳、妇科分离钳	18-01妇产科手术器械	胎盘钳：经查该品名举例无在有效期内的产品注册证，不属于典型产品名称举例，所以不在现修订目录中体现。
3	妇产科用钳		新生儿用钳	产钳、头皮钳	产钳、头皮钳	18-01妇产科手术器械	/
4	妇产科用镊、夹		妇产科用镊	环形输卵管镊	环形输卵管镊	18-01妇产科手术器械	/
			妇产科用钩	子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩	子宫拉钩、阴道拉钩	18-01妇产科手术器械	断头钩：经查该品名举例无在有效期内的产品注册证，不属于典型产品名称举例，所以不在现修订目录中体现。
			妇产科用针	子宫探针、腹水穿刺针	子宫探针	18-02妇产科测量、监护设备	/
			妇产科用针	子宫探针、腹水穿刺针	腹水穿刺针	02-07手术器械-针
5	妇产科用扩张器、牵开器		妇科扩张器	侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器	侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器	18-01妇产科手术器械	/
5	妇产科用扩张器、牵开器		妇科牵开器	子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器	子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器	18-01妇产科手术器械	/
6	妇产科用其他器械		通液器	输卵管通液器	输卵管通液器	18-01妇产科手术器械	/
			骨盆测量计	骨盆测量计	骨盆测量计	18-02妇产科测量、监护设备	/
			子宫内膜刮吸管	子宫内膜刮吸管	子宫内膜刮吸管	18-06妊娠控制器械	/
			子宫拨棒	子宫拨棒	子宫拨棒	18-01妇产科手术器械	/
			阴道压板	阴道压板	阴道压板		/
			宫颈压板	宫颈压板	宫颈压板		/
			宫内刮片	宫内刮片、刮宫片	刮宫片、宫内刮片	18-03妇产科诊断器械	/
			肌瘤剥离器	肌瘤剥离器	肌瘤剥离器	18-01妇产科手术器械	/
			举宫器	举宫器、可冲洗举宫器、李式举宫器、杯式举宫器	举宫器、可冲洗举宫器、李式举宫器、杯式举宫器	18-01妇产科手术器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6813计划生育手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	避孕器械	节育环放置、取出器械	宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置叉	宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置叉	18-06妊娠控制器械	/
		结扎器械	输精管分离钳、输精管皮外固定钳	输精管分离钳、输精管皮外固定钳		/
		输卵管提取板（钩）	输卵管提取板（钩）	输卵管提取板		/
2	诊断器械	辅助诊断器械	子宫刮匙、子宫刮	子宫刮匙、子宫刮	18-01妇产科手术器械	/
2	诊断器械	辅助诊断器械	宫颈刮片	宫颈刮片	18-03妇产科诊断器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6815注射穿刺器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	其他	放气针	放气针、输液用放气针	放气针、输液用放气针	14-02血管内输液器械	/
1	其他	无针注射推动器	无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推进器	无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推进器	14-01注射、穿刺器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6816烧伤(整形)科手术器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	烧伤（整形）用刀、凿	取皮刀	辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿	辊轴取皮刀、鼻手术刀	02-01手术器械-刀	/
1	烧伤（整形）用刀、凿	取皮刀	辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿	鼻骨凿、指骨凿	02-02手术器械-凿	/
2	烧伤（整形）用钳	带剪持针钳	颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳	颌骨夹持钳、肌腱夹持钳	02-04手术器械-钳	/
	烧伤（整形）用镊、夹	整形镊	整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹	整形镊、皮肤镊、眼睑镊	02-05手术器械-镊	/
	烧伤（整形）用镊、夹	整形镊	整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹	唇夹	02-06手术器械-夹	/
3	烧伤（整形）用其他器械	鼻骨整形锯锉	鼻骨整形锯锉	鼻骨整形锯锉	02-15手术器械-其他器械	/
		整形分离器	整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器	整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器	02-10手术器械-剥离器	/
		整形拉钩	整形拉钩、光导整形拉钩	整形拉钩、光导整形拉钩	02-08手术器械-钩	/
		鼓式取皮机	鼓式取皮机、烧伤植皮机	鼓式取皮机、烧伤植皮机	02-15手术器械-其他器械	/
		鼻导引器	鼻导引器	鼻导引器	02-12手术器械-穿刺导引器	/
		刮匙	腋臭刮	腋臭匙	02-09手术器械-刮匙	/
		鼻假体导引器	鼻假体导引器	鼻假体导引器	02-12手术器械-穿刺导引器	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6820普通诊察器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	基础诊察器具	压舌板	压舌板	压舌板	07-01诊察辅助器械	/
		叩诊锤（无电能）	打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤	打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤		/
		反光器具	额戴反光镜	额戴反光镜		/
		听诊器（无电能）	单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、胎音听诊器	单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、胎音听诊器		/
2	视力诊察器具	视力表灯	视力表灯、视力表灯箱	视力表灯、视力表灯箱	16-03视光设备和器具	/
		视力表	标准对数视力表、综合视力表、点状视力表	标准对数视力表、综合视力表、点状视力表		/
		遮眼板	遮眼板	遮眼板		/
		检测卡	幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡	幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡		/
3	检查用光源	反光灯、照明灯	反光灯、医用检查灯、聚光灯	反光灯、医用检查灯、聚光灯	07-01诊察辅助器械	/
3	检查用光源	医用头灯	医用头灯、额戴式照明灯、头灯、	医用头灯、额戴式照明灯、头灯	07-01诊察辅助器械	/

第一类医疗器械产品目录					新医疗器械分类目录
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备					对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）		品名举例	品名举例	对应位置
1	医用放大器具	医用放大器具		手术放大镜、医用手术放大镜、双目手术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜	手术放大镜、医用手术放大镜、双目手术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜	06-13光学成像诊断设备	/
第一类医疗器械产品目录					新医疗器械分类目录
6823医用超声仪器及有关设备					对应关系		备注
序号	产品类别（一级）		产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置
1	其他		超声耦合剂	超声耦合剂、医用超声耦合剂	超声耦合剂、医用超声耦合剂	06-08超声影像诊断附属设备	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6827中医器械				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	拔罐治疗器具	火罐器具	火罐、火罐瓶	火罐、火罐瓶	20-03中医器具	/
1	拔罐治疗器具	气罐器具	真空拔罐器、负压罐、负压拔罐器	真空拔罐器、负压罐、负压拔罐器	20-03中医器具	/
2	刮痧治疗器具	刮痧板	刮痧板、刮痧器、刮痧砭板	刮痧板、刮痧器、刮痧砭板	20-03中医器具	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6831医用X射线附属设备及部件				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	医用X射线影像接收装置	医用X射线胶片	医用X射线胶片、医用X光胶片、医用红外激光胶片、医用激光胶片、医用干式胶片	医用X射线胶片、医用X光胶片	06-04 X射线影像接收处理装置	/
		医用X射线胶片	医用X射线胶片、医用X光胶片、医用红外激光胶片、医用激光胶片、医用干式胶片	医用红外激光胶片、医用激光胶片、医用干式胶片	06-18图像显示、处理、传输及打印设备
		医用增感屏	医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光增感屏、增感纸、牙用增感屏、钨酸钙中速医用增感屏	医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光增感屏、增感纸、牙用增感屏、钨酸钙中速医用增感屏	06-04 X射线影像接收处理装置	/
		医用透视荧光屏	医用透视荧光屏、医用诊断X射线透视荧光屏	医用透视荧光屏、医用诊断X射线透视荧光屏		/
		影像板	影像板、影像IP板	影像板、影像IP板		/
2	附属设备	摄影平床	手动摄影平床、手动X射线摄影平床	手动摄影平床、手动X射线摄影平床	06-05 X射线附属及辅助设备	/
		悬吊、支撑装置	吊架、立柱/导轨、立式摄片架	吊架、立柱/导轨、立式摄片架	06-05 X射线附属及辅助设备	/
		图像硬拷贝装置	硬拷贝照相机、医用图像打印机、干式激光成像仪	硬拷贝照相机、医用图像打印机、干式激光成像仪	06-18图像显示、处理、传输及打印设备	/
3	附加装置	X射线摄影暗盒	暗盒、暗匣、成像板暗盒、X射线摄影暗匣	暗盒、成像板暗盒、暗匣、X射线摄影暗匣	06-05 X射线附属及辅助设备	/
3	附加装置	X射线胶片显影剂、定影剂	X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉	X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉	06-05 X射线附属及辅助设备	/
		X射线胶片观察装置	X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X光片观片灯、X射线胶片观片灯箱	X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X光片观片灯、X射线胶片观片灯箱		/
		X射线胶片自动冲洗机	医用X射线自动洗片机、医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机	医用X射线自动洗片机、医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机		/
		患者体位固定装置	放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫	放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫（用于放疗时）	05-04放射治疗配套器械	/
		患者体位固定装置	放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫	人体定位袋、人体定位垫（用于诊断时）	06-05 X射线附属及辅助设备	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6834医用射线防护用品、装置				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	医用射线防护用品	医用射线防护用品	医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、医用射线防护玻璃板	医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、防辐射背心、医用射线防护玻璃板	06-06医用射线防护设备	/
2	医用射线防护装置	防护椅	射线防护椅	射线防护椅	06-06医用射线防护设备	/
2	医用射线防护装置	防护屏等防护装置	医用射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护屏	医用射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护屏	06-06医用射线防护设备	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6840临床检验分析仪器				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	生物分离装置	电泳仪	全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自动毛细管电泳仪	全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自动毛细管电泳仪	22-10其他医用分析设备	/
1	生物分离装置	核酸提取仪	核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪	核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪	22-13样本分离设备	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6841医用化验和基础设备器具				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	血液化验设备和器具	采血笔	采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、可调式医用采血笔	采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、可调式医用采血笔	22-11采样设备和器具	/
2	病理样本分析前处理设备	切片机	切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自动切片机、冷冻切片机	切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自动切片机、冷冻切片机	22-12形态学分析前样本处理设备	/
		制片机	制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片机	制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片机		/
		脱水机	脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机	脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机		/
		包埋机	包埋机、石蜡包埋机、病理石蜡包埋机	包埋机、石蜡包埋机、病理石蜡包埋机		/
		涂片机	涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片机	涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片机
		染色机	染色机、自动染片机、组织染色机	染色机、自动染片机、组织染色机		/
		抗原修复仪	免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复仪	免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复仪		/
3	离心机	医用离心机	医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容量冷冻离心机	医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容量冷冻离心机	22-13样本分离设备	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	麻醉和呼吸设备附件	二氧化碳吸收剂	钠石灰、钙石灰、碱石灰、二氧化碳吸收剂	钠石灰、钙石灰、二氧化碳吸收剂、碱石灰	08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置	/
2	手术、诊疗用床（台）	妇产科用床（台）	普通产床、妇科检查床、妇科手术台、妇产科综合手术台	普通产床、妇科手术台、妇科检查床、妇产科综合手术台	18-05妇产科承载器械	/
		手动手术床(台)	普通手术台、简易手术台、手术床、手术台、骨科手术台、眼科手术台	普通手术台、简易手术台、手术床、手术台、骨科手术台、眼科手术台	15-01手术台	/
		检查床(台)	检查床、诊疗床、诊疗台	检查床、诊疗台、诊疗床	15-02诊疗台	/
3	手术灯	手术辅助照明灯	手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯	手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯	01-08手术照明设备	/
4	病人转运装置	推车、转运车、担架	转运车、医用转移车、病人推车、病人推床、平车、楼梯担架、担架、折叠担架、担架车、车载担架车、铲式担架、救护车担架、抢救床	转运车、医用转移车、病人推车、病人推床、平车、楼梯担架、担架、折叠担架、担架车、车载担架车、铲式担架、救护车担架、抢救床	15-05患者转运器械	/
5	吸氧装置	氧气吸入器	浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器	浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器	08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6855口腔科设备及器具				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	牙科用椅	机械式牙科椅	机械牙科椅、简易牙科椅、轻便牙科椅	机械牙科椅、简易牙科椅、轻便牙科椅	17-03口腔治疗设备	/
1	牙科用椅	医师椅	牙医师座椅、医师椅	牙医师座椅、医师椅	17-03口腔治疗设备	/
2	口腔综合治疗辅助设备	牙科电动抽吸系统	牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统	牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统	17-03口腔治疗设备	/
2	口腔综合治疗辅助设备	牙科电动空压机	牙科电动空压机、牙科电动无油空压机	牙科电动空压机、牙科电动无油空压机	17-03口腔治疗设备	/
3	口腔综合治疗配件	枪头	水枪头、热气枪头	水枪头、热气枪头	17-04口腔治疗器具	/
		吸唾管	吸唾管	吸唾管		/
		抛光杯	抛光杯	抛光杯		/
4	银汞调合器	银汞合金调合器	银汞调合器、银汞胶囊调合器、银汞合金调合器	银汞胶囊调合器、银汞合金调合器、银汞调合器	17-03口腔治疗设备	/
5	口腔照明灯	口腔灯	口腔灯、口腔照明灯	口腔灯、口腔照明灯	17-01口腔诊察设备	/
6	其他	口腔观察仪	口腔观察仪	口腔观察仪	17-01口腔诊察设备	/
6	其他	体外牙胶加热器	体外牙胶加热器	体外牙胶加热器	17-03口腔治疗设备	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6856病房护理设备及器具				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	病房用病床	平型病床	平型病床、医用平床、普通病床	平型病床、医用平床、普通病床	15-03医用病床	/
		手动病床	手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、手摇式三折病床	手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、手摇式三折病床		/
		婴幼儿病床	婴儿/新生儿床、母婴床、儿童病床	婴儿/新生儿床、母婴床、儿童病床		/
2	防褥疮床垫	充气防褥疮床垫	充气防褥疮床垫、防褥疮气床垫	充气防褥疮床垫、防褥疮气床垫	15-06防压疮（褥疮）垫	/
3	病人移动辅助设备	病人移位设备	病人转移板、移动滑垫、病人转移垫、电动移位机/车	病人转移板、移动滑垫、病人转移垫、电动移位机/车	15-05患者转运器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6857消毒和灭菌设备及器具				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	清洗消毒设备	医用清洗器	医用清洗机、超声波清洗机、超声波清洗器、医用超声波清洗机、内镜清洗机、超声清洗器	医用清洗机、超声波清洗机、超声波清洗器、医用超声波清洗机、内镜清洗机、超声清洗器	11-05清洗消毒设备	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置
1	冷敷材料与器具	冷敷敷料	医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴	医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴	09-02温热（冷）治疗设备/器具	/
		冷敷器具	医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩	医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩		/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6863口腔科材料				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	牙体及根管材料	根管充填辅助材料	吸潮纸尖	吸潮纸尖	17-09口腔治疗辅助材料	/
2	印模及咬合记录材料	咬合记录材料	咬合纸	咬合纸	17-09口腔治疗辅助材料	/
3	义齿制作辅助材料	模型材料	基托蜡、铸造蜡、预成型蜡、模型蜡、间接嵌体蜡、代型材料、牙科石膏	基托蜡、铸造蜡、预成型蜡、模型蜡、间接嵌体蜡、代型材料、牙科石膏	17-09口腔治疗辅助材料	/
		铸造包埋材料	石膏铸造包埋材料、磷酸盐铸造包埋材料、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料	石膏铸造包埋材料、磷酸盐铸造包埋材料、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料		/
		牙科分离剂	牙科分离剂	牙科分离剂		/
		复制印模材料	琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐复制材料	琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐复制材料		/
4	其他材料	菌斑指示材料	菌斑指示剂、菌斑显示液	菌斑指示剂、菌斑显示液	17-10其他口腔材料	/
4	其他材料	研磨材料	研磨材料、牙科用研磨材料	研磨材料、牙科用研磨材料	17-09口腔治疗辅助材料	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6864医用卫生材料及敷料				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	防护用品	手术室洁净服	刷手衣、洗手衣	刷手衣、洗手衣	14-13手术室感染控制用品	/
		检查用品	检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽	检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽	14-14医护人员防护用品	/
		病人防护用品	石膏衬垫、聚酯衬垫、冷敷隔离垫	石膏衬垫	04-13外固定及牵引器械	/
		病人防护用品	石膏衬垫、聚酯衬垫、冷敷隔离垫	聚酯衬垫、冷敷隔离垫	14-15病人护理防护用品	/
2	病人护理、急救用品	床上卫生用品	医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）、医用体位胶垫	妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）	18-01妇产科手术器械	/
				医用检查垫	14-15病人护理防护用品
				医用体位胶垫	15-06防压疮（褥疮）垫	/
		急救毯	急救毯	急救毯	14-16其它器械	/
3	敷料	消毒剂涂抹材料	脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片	脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片	14-16其它器械	/
3	敷料	浅表创面贴敷敷料	弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴	弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴	14-10创面敷料	/
3	敷料	绷带类包扎用品	弹性绷带、弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带、三角绷带、高分子固定绷带、玻璃纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带	弹性绷带、弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带、三角绷带、高分子固定绷带、玻璃纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带	14-11包扎敷料	/
3	敷料	胶带类包扎固定敷料	压敏胶带、透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带、绑扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、聚乙烯胶带	压敏胶带、透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带、绑扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、聚乙烯胶带	14-11包扎敷料	/
4	肢体加压用品	捆扎式压力用品	压力绷带、卡扣式止血带、乳腺压力绷带、腹股沟压力绷带、腹带、疝气带	压力绷带、乳腺压力绷带、腹股沟压力绷带、腹带	14-16其它器械	/
				卡扣式止血带	14-04止血器具	/
				疝气带	19-04矫形固定器械	/

第一类医疗器械产品目录				新医疗器械分类目录
6866医用高分子材料及制品				对应关系		备注
序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	品名举例	品名举例	对应位置	备注
1	吸引、引流器械	普通引流器械	引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套	引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套	14-06与非血管内导管配套用体外器械	/
1	吸引、引流器械	医用导管流速控制夹	医用导管夹	医用导管夹	14-16其它器械	/
2	造口护理器械	造口护理器械	造口袋、肛门袋、造口腰带、裤形造口绷带	造口袋、肛门袋、造口腰带、裤形造口绷带	14-12造口、疤痕护理用品	/
3	病人防护用品	一般性防护用品	咬口、咬嘴、口垫	咬口、口垫、咬嘴	06-16内窥镜辅助用品	/
3	病人防护用品	一般性防护用品	咬口、咬嘴、口垫	咬口、口垫、咬嘴	14-16其它器械	/
4	医用清洗用具	洗耳球	洗耳球、医用洗耳球、塑料洗耳球、橡胶洗耳球	洗耳球、医用洗耳球、塑料洗耳球、橡胶洗耳球	14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械	/
4	医用清洗用具	阴道洗涤器	医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器	医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器	18-01妇产科手术器械	/

第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表

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