|
|
|
医疗器械产品注册项目立卷审查要求 （试行） |
|
| 相关说明：1 为确保医疗器械产品注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。2．立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对申报资料进入技术审评环节的完整性、合规性、一致性进行判断的过程。立卷 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
体外诊断试剂临床评价立卷审查表（试行） |
|
| 使用说明：1 本文件用于回答“体外诊断试剂注册项目立卷审查要求”和“体外诊断试剂许可事项变更注册项目立卷审查要求”中临床评价问题时使用。2 依照注册申报资料情况对“临床评价情况”中内容进行勾选。3 按照 |
|
|
| |
|
|
体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求 |
|
| 相关说明：1 为确保体外诊断试剂产品注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。2．立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行检查,对申报资料转入技术审评的完整性、合规性、一致性进行判断的过程。立卷 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
