|
|
|
eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择 |
|
| 按照《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》（2019年第46号）的要求，自2019年6月24日，正式启用eRPS系统。eRPS系统中，体外诊断试剂申请表分类编码一栏除固定6840外,增加了对6840细化的产品类别名称,申请人 注 |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则 |
|
| 本指导原则旨在指导注册申请人对总甲状腺素检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对总甲状腺素检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其 |
|
|
| |
|
