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全自动细胞形态学分析仪技术审评报告 |
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| 产品管理类别：第三类受理号：CQZ2401223 本产品在医疗机构使用，基于光学显微成像拍摄和深度学习图像识别技术，用于临床检验过程中外周血血常规异常并需要进行复检的人群以及其他医生开单要求进行外周血形 |
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血流变分析仪注册审查指导原则 |
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| 本指导原则旨在指导注册申请人对血流变分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是对血流变分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内 |
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电子听诊器注册审查指导原则 |
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| 本指导原则旨在指导注册申请人对电子听诊器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。本指导原则是对电子听诊器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。 |
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脂蛋白（a）检测试剂注册审查指导原则 |
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| 本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行脂蛋白（a）检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械技术审评部门提供技术参考。本指导原则是对脂蛋白（a）检测试剂注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品 |
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微量元素分析仪注册审查指导原则 |
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| 本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称申请人）对微量元素分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对微量元素分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体 |
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