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国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知
为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作的规范化管理，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》

国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知药监办〔2018〕10号
强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理，分类编码为09—03—04

器审中心公开技术审评报告（2018年1月-4月）
器审中心自2018年1月至2018年4月，共公开7份《医疗器械产品技术审评报告》，其中IVD产品5份，MD产品2份。

国家药品监督管理局关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告（2018年第25号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜注册技术审查指导原则》《医用洁净工作台注册技术审查指导原则》《眼压计注册技术审查指导原则》《

总局关于发布硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则的通告（2018年第54号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》

总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》

总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第56号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则》

总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第55号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则》

总局关于发布眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则的通告（2018年第53号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则》

总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》

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