欢迎来到北京百特爱德科技有限公司!  

加入收藏 | 设为首页  | 中文 | EN

 
热线电话:010-57253929
网站首页 关于我们 业务范围 新闻中心 成功案例 法规资料 会议会展 联系我们

当前位置: 网站首页 > 法规资料

    法规资料

工作时间: 8:00 AM-6:00 PM
联系电话: 010-57253929
18601253261
网站地址: www.bestivdmd.com
在线 QQ: <span>售前</span>售前<span>售后</span>售后
 
 

法规资料

总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年第209号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》
总局关于发布促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第213号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白I 肌红蛋白 肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则》《电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法)注册技术审查指导原则》
总局关于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告(2017年第212号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则》《子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备临床评价技术审查指导原则》
总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号)

为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》
总局关于发布紫外治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第199号)

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《紫外治疗设备注册技术审查指导原则》《生物显微镜注册技术审查指导原则》《裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则》《输液泵注册技术审查指导原则》《电动洗胃机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》
总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第180号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》
总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第178号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《视野计注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)》
总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》
总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年第146号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)》
总局关于发布牙科种植机注册技术审查指导原则的通告(2017年第124号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植机注册技术审查指导原则》
277条 上一页 1.. 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 下一页
网站首页 | 客户展示 | 在线留言 | 友情链接 | 联系方式 | 隐私政策

北京百特爱德科技有限公司 www.bestivdmd.com
地址:北京市海淀区万寿路街道复兴路61号29号楼3层310B室,310室,310A室,311室,2层218室;咨询热线:010-57253929 18601253261 信箱:bestivdmd@bestivdmd.com
Copyright © 2007-2018 , All Rights Reserve 网站管理 备案号:京ICP备14030869号-1